Xác định hàm lượng tạp chất liên quan của ibuprofen trong một số thành phẩm ibuprofen trên địa bàn thành phố Cần Thơ bằng các phương pháp sắc ký khí

Abstract

Đặt vấn đề: Ngày nay, cùng với sự phát triển mạnh mẽ của ngành công nghiệp dược trên thế giới, ngành dược Việt Nam cũng đã phát triển và khẳng định được vị trí của mình. Trên cả nước, với khoảng 169 nhà máy sản xuất dược phẩm đạt GMP-WHO, sản xuất các thành phẩm đa phần là thuốc phiên bản (generic), đặc biệt là các thuốc kháng sinh, thuốc điều trị bệnh tim mạch... Thêm vào đó, sự xuất hiện nhiều nhà máy sản xuất nguyên liệu dược ở nước ngoài mà nước ta phụ thuộc rất nhiều vào nguồn nguyên liệu nhập khẩu nên việc kiểm tra chất lượng cần phải được đặt lên hàng đầu từ nguồn nguyên liệu đầu vào trước khi đưa vào sản xuất cũng như thành phẩm trước và trong quá trình lưu hành thuốc. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Đối tượng là hàm lượng tạp chất liên quan của ibuprofen trong một số thành phẩm ibuprofen lưu thông tại địa bàn Thành phố Cần Thơ. Phương pháp để xác định hàm lượng tạp chất liên quan của ibuprofen trong một số thành phẩm ibuprofen được sử dụng là phương pháp sắc ký khí. Kết quả: Mẫu nguyên liệu có thời gian lưu ibuprofen là 17,47 trùng với thời gian lưu của chất chuẩn ibuprofen và không xuất hiện pic có thời gian lưu trùng với pic của tạp F là 26,60. Mẫu dung môi có thời gian lưu là 1,28 và diện tích pic là 100%. Thời gian lưu của ibuprofen là 17,48 và của tạp F là 26,60. Qua kết quả phân tích, nguyên liệu ibuprofen không có tạp F. Điều này cho thấy ibuprofen đạt độ an toàn cho người sử dụng. Kết luận: Cần kiểm tra các thành phẩm ibuprofen để xác định tạp chất F và các tạp chất liên quan khác để đảm bảo chất lượng thuốc lưu hành. Cần hợp nhất phương pháp sắc ký khí để định lượng đồng thời các tạp chất khác nhằm tiết kiệm thời gian và chi phí.