Nghiên cứu bào chế và đánh giá sinh khả dụng của viên nén chứa tiểu phân nano fenofibrat

Abstract

Fenofibrat là thuốc có dạng bào chế công nghệ cao, chứa các tiểu phân nano fenofibrat. Ưu điểm của thuốc là có sinh khả dụng cao và không bị ảnh hưởng bởi thức ăn. Nghiên cứu thực hiện nhằm mục tiêu bào chế và đánh giá được tiểu phân nano fenofibrat bằng phương pháp nghiền bi, bào chế viên nén và đánh giá sinh khả dụng của viên nén chứa tiểu phân nano fenofibrat. Nghiên cứu đã xây dựng được công thức hỗn dịch nghiền bi bao gồm fenofibrat 1,5 g, HPC 0,05 g, HPMC E6 0,025 g, nước 5 g. Dịch sau nghiền có kích thước <500 nm, tỉ lệ dược chất được nano hóa 70%. Nghiên cứu đã rắn hóa dịch nghiền và xây dựng được công thức viên nén chứa 145 mg fenofibrat, viên nén có độ hòa tan tương đương thuốc gốc. So sánh sinh khả dụng của viên nén nghiên cứu được và thuốc đối chiếu Lipanthyl 145 mg được thực hiện trên chó theo nguyên tắc chéo đôi, 2 liều 2 thuốc 2 giai đoạn 2 trình tự. Kết quả AUClast (µg*h/mL) Cmax (µg/mL), Tmax (h) của thuốc thử và thuốc chứng lần lượt là (45,473; 5,899; 2,625) và (46,019; 5,814; 2,583). Kết quả này cho thấy việc bào chế thuốc fenofibrat dạng nano tương đương với thuốc gốc có tính khả thi.